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durumis AI 总结的文章
- 小林製藥的紅麴保健食品中檢測出瘧疾治療藥物研究物質普伐勒酸,引發爭議。
- 普伐勒酸是一種具有強毒性的物質,推測是紅麴製造過程中受到外部黴菌污染所致。
- 關於普伐勒酸是否會誘發腎毒性的爭議持續不斷,預計將透過進一步實驗來釐清毒性和機制。
最近,日本小林製藥的紅麴健康食品被檢測出含有「普伐勒酸」(FKI-4410)這種瘧疾治療藥物研究物質,引發了軒然大波。 儘管普伐勒酸與紅麴健康食品本身幾乎沒有關係,但其毒性爭議卻不斷升溫。
普伐勒酸是青黴菌中一種稱為「青黴菌比蒂科拉」的代謝產物,呈黃色粉末狀的天然化合物。 這種物質最早於 1932 年被發現,但因其對氯喹耐藥性瘧疾原蟲具有強烈的殺蟲效果,而成為抗瘧疾新藥的候選物質。
然而,普伐勒酸本身存在致命問題。小鼠實驗結果顯示,皮下注射 5 mg/kg 普伐勒酸兩次,5 隻小鼠中有 4 隻在 3 天內死亡, 顯示其毒性極強。因此,普伐勒酸本身的藥物開發被迫中止,研究方向轉向化學結構改造, 衍生出「托洛蓬」、「托洛波龍」、「檜木醇」、「7-羥基托洛波龍」等衍生物。
那麼,普伐勒酸為何會出現在小林製藥的紅麴健康食品中?專家推測,可能是紅麴生產過程中發生了普伐勒酸生成黴菌污染。 紅麴要經過「種麴」和「製麴」兩個階段發酵,需要嚴格控制溫度和濕度,推測其中一個階段可能發生了外部黴菌污染。
另一方面,普伐勒酸本身是否會引起腎毒性,也存在爭議。東京工業大學名譽教授井上信二郎指出:「單憑論文內容, 很難斷定普伐勒酸具有強毒性。」該論文是針對感染瘧疾的小鼠進行普伐勒酸注射實驗,結果有 4 隻小鼠死亡, 但無法斷定死亡原因完全是普伐勒酸造成的。
井上教授還強調,必須考慮紅麴中其他成分「莫納可林」與普伐勒酸的交互作用造成的毒性。 實際上,只有在含有大量莫納可林的紅麴產品中才發現受害案例,因此,單純將問題歸咎於普伐勒酸, 似乎有些牽強。
總之,隨著健康食品問題的日益複雜,普伐勒酸的爭議也越來越激烈。預計未來將通過進一步實驗, 繼續探明普伐勒酸的毒性和腎毒性誘發機制。小林製藥應當迅速查明原因,公開信息,以消除國民的恐慌。